如何选用药品试验箱

　　药品试验箱关键仿真模拟当然气侯中温度和环境湿度、阳光照射可靠性及其药典试验检测。药品试验是湿度、光照以及调查温度条件下原料药或者制剂药的有效保质期，为药品生产、包装、储存和运输条件提供科学依据。

　　1、高温试验。

 

　　适当的恒温设备，高温试验一般高于10℃以上的加速试验温度，根据试验条件下原料药稳定性和稳定性的变化趋势，设置调查时间点。通常可设置为0天、5天、10天、30天等。若试验产品含量发生显著变化，则在40℃下进行试验。

 

　　2、高湿度试验。

 

　　恒湿封闭容器，25℃放置10天，湿度为90%±5%。检查试验产品的吸湿性能；如果吸湿增重超过5%，在相对湿度为75%±5%的情况下进行相同的试验。

 

　　3、光试验。

 

　　药品试验箱在光箱或其他合适的光箱或其他合适的光设备中。可选择输出类似发射标准的光源，也可以选暴露在冷白荧光灯和近紫外线下，在条件下放置10天，光源总照度不低于1.2*106Lxhr，近紫外线能量不低于200。